Pour les personnes qui ont besoin d’une insulinothérapie, maîtriser les multiples injections quotidiennes et obtenir les bons dosages peut être une tâche écrasante. Les stylos à insuline peuvent faciliter la gestion du diabète, et ils sont de plus en plus faciles à utiliser et de plus en plus « intelligents » chaque jour. Voici un guide sur leur utilisation et sur l’évolution de leur conception.
Comparaison des méthodes d’injection d’insuline
Selon MedlinePlus, les injections d’insuline sont administrées aux diabétiques dont l’organisme ne produit pas d’insuline, n’en produit pas assez ou ne réagit pas efficacement à l’insuline qu’il produit. Elles sont généralement auto-administrées, jusqu’à plusieurs fois par jour, à l’aide d’une aiguille, d’une seringue et d’un flacon ; d’un stylo ; ou d’une pompe informatisée avec un tube qui est inséré par aiguille sous la peau de l’abdomen et maintenu en place avec du ruban adhésif, note la Cleveland Clinic. En moyenne, les personnes atteintes de diabète de type 1 s’injectaient chacune 62 unités d’insuline par jour en 2016 et dépensaient 5 705 dollars par an en insuline, selon le Health Care Cost Institute (HCCI).
Pour de nombreuses personnes, la façon la moins coûteuse de prendre de l’insuline est d’utiliser une aiguille, une seringue et un flacon, car ces fournitures sont plus susceptibles d’être couvertes par l’assurance maladie, les plans Medicaid d’État et les assurances privées que d’autres méthodes d’injection, selon une étude publiée en avril 2018 dans European Endocrinology. Mais l’administration par seringue est également la méthode la plus douloureuse et la plus difficile, avec un risque plus élevé d’erreurs de dosage et d’épisodes d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) que les autres méthodes.
Les personnes qui utilisent des pompes se font administrer de l’insuline 24 heures sur 24 d’une manière qui imite la façon dont le corps libère l’insuline. Pourtant, l’administration par pompe peut être coûteuse – jusqu’à 4 500 dollars pour l’appareil sans assurance, soit 1 500 dollars de plus par an en fournitures, selon un article publié en juin 2017 dans l’ American Journal of Managed Care.
Avec les stylos à insuline, une cartouche d’insuline est contenue dans le stylo (elle peut être pré-remplie ou doit être insérée), le dosage est composé sur le stylo, puis l’insuline est injectée sous la peau par une aiguille. Pour obtenir la dose complète, l’aiguille du stylo doit être « amorcée » à chaque utilisation, le bouton du stylo doit être poussé à fond et maintenu au point d’injection pendant 6 à 10 secondes avant que l’aiguille ne soit retirée. (La Cleveland Clinic fournit des instructions détaillées sur la manière de s’injecter correctement avec un stylo).
Selon GoodRx, les stylos contenant 300 unités d’insuline peuvent coûter entre 72 et 254 dollars par stylo, bien que le prix final dépende de l’insuline que vous utilisez. En général, les utilisateurs de stylos ont tendance à dépenser plus que les utilisateurs de seringues, mais cela peut être dû en partie au fait qu’ils sont plus susceptibles d’utiliser des insulines analogues (synthétiques) plus chères et de s’injecter plus d’unités d’insuline par jour, note l’étude susmentionnée dans European Endocrinology.
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Les avantages de l’utilisation d’un stylo à insuline pour la gestion du diabète
« Les stylos à insuline peuvent rendre l’administration d’insuline extrêmement facile pour diverses raisons », explique Andrew S. Bzowyckyj, PharmD, CDCES, pharmacien et professeur associé à la Pacific University School of Pharmacy à Hillsboro, Oregon.
« Premièrement, il n’est pas nécessaire d’effectuer des manœuvres complexes pour extraire l’insuline d’un flacon. De plus, la dose finale à administrer est beaucoup plus facile à voir avec un stylo en raison des nombres relativement importants figurant dans la fenêtre de dosage, plutôt que de compter les marques de tique sur une seringue. Enfin, de nombreuses nouvelles formulations d’insuline sont maintenant disponibles en concentrations uniques, qui ne sont pas sûres à administrer avec une seringue traditionnelle en raison de la nécessité de calculs supplémentaires pour administrer la dose correcte. Tout le monde ne préfère pas utiliser un stylo à insuline, mais ceux qui le font le trouvent plus facile et beaucoup plus pratique à utiliser que le flacon et la seringue traditionnels ». Les personnes qui s’injectent de l’insuline trouvent également que les stylos sont moins douloureux, plus pratiques et plus faciles à utiliser que les seringues, selon une étude publiée dans le Journal of Diabetes Science and Technology.
Pourtant, à l’heure actuelle, une faible majorité des 7,4 millions de personnes qui s’injectent de l’insuline aux États-Unis optent pour les flacons et les seringues, selon un article publié en juin 2018 dans Diabetes Care. La HCCI rapporte que les flacons représentaient 53 % de l’utilisation d’insuline en 2016, suivis par les stylos à insuline préremplis à 46 %. Les cartouches qui accompagnent les stylos réutilisables représentent moins de 1 % de l’insuline utilisée annuellement. Une étude publiée en janvier 2016 dans le Journal of Clinical Medicine a estimé que 350 000 personnes utilisent des pompes aux États-Unis. En comparaison, en Europe, les stylos représentent environ 80 % de l’utilisation d’insuline, selon une étude publiée dans le numéro de janvier-mars 2016 de l’ International Journal of Pharmaceutical Investigation.
Malgré les coûts initiaux plus élevés, les injections de stylos peuvent permettre aux gens d’économiser plus d’argent que les seringues. Une étude menée auprès de bénéficiaires de Medicaid à faible revenu atteints de diabète de type 2 a montré que les coûts de santé globaux étaient plus faibles pour ceux qui ont remplacé les seringues par des stylos à insuline, car l’utilisation globale des services de santé était plus faible. Les auteurs de l’étude ont émis l’hypothèse qu’un dosage plus précis (et donc un meilleur contrôle de la glycémie) pourrait être l’une des raisons de cette baisse.
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Comment les stylos fonctionnent pour stocker et administrer l’insuline
Les stylos peuvent contenir de 300 à 900 unités d’insuline, selon l’appareil et la concentration d’insuline. La concentration standard est de 100 unités par millilitre (ml) d’insuline, appelée U-100, bien que des concentrations plus élevées existent, comme U-200, U-300 et U-500, selon une étude publiée en mars 2016 dans Therapeutics and Clinical Risk Management. En général, un stylo contient 3 ml d’insuline.
L’insuline est délivrée par des aiguilles dont la longueur varie de 4 à 12,7 millimètres et l’épaisseur (jauge) peut varier de 29 (plus épaisse) à 33 (plus fine), selon un guide du consommateur publié en 2018 par le magazine Diabetes Forecast. Une aiguille plus épaisse est capable de donner une dose d’insuline plus rapidement, tandis qu’une aiguille plus fine est moins douloureuse à utiliser.
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Types de stylos à insuline à utiliser
Ils se présentent sous trois formats distincts.
Stylos à insuline jetables
Ceux-ci sont fournis avec des cartouches d’insuline préremplies. Le stylo entier est jeté une fois que toute l’insuline a été utilisée. Voici quelques exemples de stylos à insuline jetables et leur prix estimé par GoodRx :
- Un Humalog U-100 Kwikpen (133 $ par stylo, soit 0,44 $ par unité) contient 300 unités d’insuline lispro à action rapide (pour les repas).
- Un Toujeo Max SoloStar (160 $ par stylo, soit 0,35 $ par unité) contient 900 unités d’insuline glargine à action prolongée qui est prise une fois par jour.
Stylos à insuline réutilisables
Ils sont livrés avec des cartouches remplaçables et sont conçus pour durer des années.
Par exemple, un NovoPen 4 utilise des cartouches Penfill de 3 ml d’insuline Novo Nordisk, comme 300 unités d’insuline NovoLog aspart à action rapide par cartouche (130 $ par cartouche, ou 0,47 $ par unité, selon GoodRx). Le stylo peut être acheté en ligne, et la société affirme qu’il est conçu pour durer jusqu’à cinq ans.
Intelligent » ou « Connecté Stylos à insuline
Généralement des stylos réutilisables, ils sont capables d’enregistrer et de transmettre des données sans fil, souvent associés à une application mobile ou à un moniteur de glucose continu (CGM). Les fonctions varient selon le stylo, mais les stylos intelligents les plus intégrés enregistrent le taux de glucose, l’apport en glucides et le nombre de doses d’insuline administrées, explique le Dr Bzowyckyj.
« Beaucoup de ces stylos à insuline se synchronisent avec une application via la technologie Bluetooth pour aider à enregistrer un grand nombre de ces éléments importants du plan de soins d’une personne », explique le Dr Bzowyckyj. « J’entends souvent des patients dire qu’ils ne se souviennent pas s’ils ont administré leur dose d’insuline avant un repas pour diverses raisons, ce qui les stresse ensuite parce qu’ils ne veulent pas doubler la dose et risquer l’hypoglycémie [faible taux de sucre dans le sang]. Non seulement la technologie des stylos à insuline peut aider à documenter les doses administrées, mais elle peut également aider les patients à déterminer la meilleure dose à administrer en tenant compte de variables telles que l’apport anticipé en glucides, le temps d’insuline active, et les niveaux de glucose actuels et cibles ».
Les applications peuvent également suivre des données de santé supplémentaires, telles que le poids et les pas du patient ou l’activité physique, soit en se synchronisant avec un outil de suivi de la condition physique, soit lorsque l’utilisateur se connecte manuellement aux données, ajoute M. Bzowyckyj.
« Mes patients adorent les smart pens », déclare Diana Isaacs, pharmacienne, CDCES, spécialiste en pharmacie clinique au Cleveland Clinic Diabetes Center dans l’Ohio, qui est porte-parole de l’Association des spécialistes en soins et en éducation du diabète. « Pour tous mes patients qui prennent de l’insuline au moment des repas et qui préfèrent ne pas utiliser de pompe à insuline, c’est une excellente option que j’encourage ».
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Conseils pour utiliser les stylos à insuline en toute sécurité
Les stylos à insuline utilisés peuvent être réfrigérés ou conservés à température ambiante (entre 56 et 80 degrés F) et jetés après le nombre de jours indiqué par le fabricant, selon GoodRx. Il s’agit souvent de 28 à 30 jours, mais vérifiez les instructions pour en être certain.
Les stylos non utilisés peuvent être conservés au réfrigérateur (à une température comprise entre 36 et 46 degrés F), puis réchauffés à température ambiante lorsque vous êtes prêt à les utiliser. Une fois qu’ils sont sortis du réfrigérateur, la date d’expiration ne s’applique plus.
N’oubliez pas que les cartouches et les stylos préremplis ne contiennent qu’un seul type d’insuline. Si vous utilisez deux types d’insuline, deux injections distinctes doivent être faites avec des stylos à insuline différents. Et vous ne devez jamais partager un stylo à insuline, avertit le Centre de contrôle et de prévention des maladies. De même, n’utilisez jamais de seringue pour retirer l’insuline d’un stylo ou d’une cartouche, ce qui peut entraîner des erreurs de dosage lorsque le stylo est réutilisé, conseille le NHS.
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Développements récents dans la technologie des stylos à insuline
Nous avons demandé à Bzowyckyj, au Dr Isaacs et à Joshua D. Miller, médecin, quels étaient les derniers développements de la technologie des stylos à insuline. Parmi les réponses qu’ils ont partagées, on peut citer
- Stylos jetables en concentrations de 200 unités par ml et 300 unités par ml
- La possibilité d’administrer des unités partielles pour des doses plus personnalisées
- Des fonctions de mémoire qui permettent aux utilisateurs de savoir quand ils ont pris de l’insuline
- Un calculateur de dose qui permet aux gens de déterminer plus précisément la quantité d’insuline dont ils ont besoin dans une situation donnée
- La possibilité d’intégrer des données CGM dans un stylo
Voici un aperçu de ces développements.
Plus récent Insulines concentrées
« Nous avons constaté des améliorations considérables dans l’utilisation de stylos pour doser l’insuline concentrée », explique M. Miller, directeur médical des soins aux diabétiques à la Stony Brook Medicine de Stony Brook, dans l’État de New York. « L’industrie pharmaceutique s’est améliorée dans le conditionnement de ces insulines de manière plus sûre afin de pouvoir doser la quantité d’insuline dont le patient a besoin ».
Les patients qui ont besoin de doses d’insuline plus élevées que la concentration traditionnelle de U-100 parce qu’ils sont obèses ou présentent une résistance à l’insuline ne pouvaient jusqu’à récemment se tourner que vers l’insuline U-500. L’insuline U-500 n’était auparavant disponible qu’en flacon ; elle est maintenant disponible sous forme de stylo, ce qui facilite encore le calcul de la dose. « À une concentration cinq fois supérieure à celle de l’insuline traditionnelle, elle est très dangereuse en quantité inappropriée et sans dosage précis », explique-t-il.
Selon la revue Therapeutics and Clinical Risk Management mentionnée ci-dessus, les nouveaux stylos mis sur le marché ces dernières années contiennent des concentrations variables d’insuline de longue durée (basale), comme le stylo Tresiba FlexTouch avec 3 ml d’insuline U-200 degludec (248 $ par stylo, soit 0,41 $ par unité) ou le stylo Toujeo Max SoloStar avec 3 ml d’insuline U-300 glargine (315 $ par stylo, soit 0,35 $ par unité) – tous ces prix sont conformes à GoodRx. « Grâce à la plus grande disponibilité de certaines insulines concentrées de longue durée, comme l’U-200, les patients peuvent absorber l’insuline de manière beaucoup plus prévisible, et leurs besoins en insuline basale sont satisfaits de manière plus raisonnable, plus précise et plus efficace », explique M. Miller.
Administrer des unités partielles
La possibilité d’administrer des demi-doses unitaires est un autre développement passionnant, selon Bzowyckyj. Ceux qui sont particulièrement sensibles à l’insuline (comme les enfants et les personnes âgées, selon une étude publiée en mai 2017 dans le Journal of Diabetes Science and Technology) et qui utilisent de faibles quantités peuvent être plus enclins à commettre des erreurs de dosage. La fonctionnalité des demi-unités, comme celle du stylo Humalog Junior KwikPen (129 $ par stylo, ou 0,34 $ par unité selon GoodRx) et du NovoPen Echo, permet de délivrer plus facilement la bonne quantité d’insuline.
Fonctions de mémoire
« Pour moi, le nouveau développement le plus excitant est la fonctionnalité de mémoire de dose, qui garde la trace des doses et des heures des doses d’insuline qu’une personne s’est auto-administrée récemment », poursuit M. Bzowyckyj. « Souvent, il est facile pour les gens d’oublier s’ils ont administré ou non leurs médicaments, surtout avec la vie trépidante que nous menons. Avec les comprimés et les gélules traditionnels, les gens peuvent simplement vérifier dans leur pilulier si l’espace disponible aujourd’hui est vide, mais ce n’est malheureusement pas une option avec l’insuline. La fonction de mémorisation des doses est un excellent moyen d’éviter qu’une personne ne double sa dose d’insuline ».
Parmi les stylos intelligents dotés d’une fonction de mémoire, on trouve le NovoPen Echo 5, dont le dosage par demi-incrément utilise des cartouches Penfill de 3 ml d’insuline Novo Nordisk, comme 300 unités d’insuline asparte NovoLog à action rapide par cartouche (130 $ par cartouche, ou 0,47 $ par unité, selon GoodRx). Le stylo peut coûter aussi peu qu’environ 37 dollars dans certaines pharmacies, mais peut être plus cher selon la pharmacie, selon WellRx.
Un autre exemple est le stylo InPen de Companion Medical, qui est compatible avec les cartouches d’insuline de 3 ml Humalog et Novolog U-100. Les prix varient selon les pharmacies, mais l’InPen pour Hum alog et la version Novolog peuvent également coûter environ 37 dollars.
Calculateur de dose
Les patients de Mme Isaacs utilisent l’InPen, qu’elle préfère au NovoPen Echo 5 : « Actuellement, le Novo Echo est équipé d’un enregistreur de dosage, mais il ne possède pas les autres fonctions avancées de l’InPen », explique Mme Isaacs. Par exemple, avec l’InPen, « il y a une calculatrice de dosage intégrée, ce qui rend les calculs beaucoup plus faciles », dit-elle. « La calculatrice permet d’ajouter beaucoup plus facilement l’insuline nécessaire pour une quantité donnée d’hydrates de carbone et un certain niveau de glucose. Elle peut également soustraire l’insuline active d’une dose précédente qui fonctionne encore dans l’organisme grâce à un calcul avancé ». Cette dernière fonction est particulièrement utile pour éviter les erreurs de dosage, souligne M. Miller.
Intégration de la CGM
M. Isaacs se réjouit des développements à venir qui permettront de partager les données de dosage des stylos intelligents avec les moniteurs de glucose en continu (CGM), tels que le Freestyle Libre, le Medtronic Guardian et le Dexcom G6. Les CGM utilisent un fil de capteur inséré sous la peau et un petit émetteur portable pour envoyer des données à un récepteur ou à un dispositif intelligent 24 heures sur 24. Ils sont généralement utilisés par les personnes atteintes de diabète de type 1 et sont particulièrement utiles pour les personnes qui sont à risque d’hypoglycémie et qui ne reconnaissent pas les signes ou les ressentent pendant la nuit, selon le National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, bien que les médecins voient de plus en plus de personnes atteintes de diabète de type 2 qui commencent à utiliser les CGM.
L’année dernière, il a été annoncé que les appareils Medtronic seraient intégrés aux futurs stylos à insuline intelligents de Novo Nordisk à partir de 2020, et que le Freestyle Libre serait intégré aux futurs stylos à insuline intelligents de Novo Nordisk et de Sanofi (fabricant du stylo à insuline glargine Lantus Solostar). Il avait été annoncé précédemment que le Dexcom G6 s’intégrerait aux futurs stylos à insuline intelligents de Novo Nordisk.
Malgré tous ces développements, de nombreux utilisateurs d’insuline ne savent même pas qu’il existe des stylos à insuline intelligents, selon Isaacs. M. Miller ne pense pas que cette prise de conscience se traduise nécessairement par une plus grande adoption des stylos intelligents. Il prévoit plutôt qu’avec le temps, les utilisateurs d’insuline qui s’intéressent à l’amélioration technologique sont plus susceptibles de passer à la thérapie par pompe plutôt qu’aux stylos intelligents. « Les patients que j’ai et qui ne veulent pas passer à la pompe me disent qu’ils veulent rester sur un stylo [traditionnel] parce que les stylos sont simples. Ils sont plus faciles à utiliser et ils n’ont pas à se préoccuper des chiffres et des données. Ils n’ont qu’à composer le dosage, ils le prennent et le tour est joué ».
Il considère également que le prix est un autre obstacle à une adoption plus large. « En dehors des programmes de rabais et des coupons, des certificats d’entreprise et autres, je n’ai pas entendu parler d’une couverture d’assurance solide de la part des compagnies de soins gérés et d’assurance pour couvrir les stylos électroniques par rapport au coût d’un stylo à insuline traditionnel ».
En 2019, Companion Medical a annoncé un programme visant à garantir que les utilisateurs d’InPen ayant une assurance commerciale ne paieront pas plus de 99 dollars par an pour l’appareil, qui est conçu pour durer un an.
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Comment choisir un stylo à insuline avec l’aide de votre médecin
Alors, quelle est la meilleure option pour vous ? Isaacs vous suggère de poser les questions suivantes à votre équipe de soins afin de déterminer la meilleure option :
- Quelles sont mes options d’administration d’insuline ?
- Quelles sont les options couvertes par l’assurance ?
- Serait-il utile de disposer d’une calculatrice de dosage pour m’aider à calculer les doses d’insuline ?
- Serais-je avantagé par un stylo qui m’aiderait à suivre toutes les doses d’insuline ?
- Serais-je avantagé par un stylo qui sait quand une dose d’insuline antérieure fonctionne encore dans mon système ?
La couverture d’assurance sera probablement le moteur de votre choix, affirme M. Bzowyckyj. Si vous avez plusieurs options, prenez en compte la dextérité (certains stylos sont à ressort alors que d’autres nécessitent la capacité d’étendre le pouce pour administrer la dose), si vous devrez administrer des doses partielles et si vous préférez un stylo jetable ou un stylo réutilisable avec des cartouches jetables, dit-il. « Tout le monde ne préfère pas utiliser un stylo à insuline, mais ceux qui le font le trouvent plus facile et beaucoup plus pratique à utiliser que le traditionnel flacon et la seringue », dit-il.