Le 30 octobre 2019, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une nouvelle option dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) : Vumerity (fumarate de diroximel), qui est fabriqué par le fabricant de médicaments Biogen.
Le nouveau médicament est indiqué pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEPR) et de la SEP progressive secondaire active ainsi que pour la gestion du syndrome clinique isolé (SCI), un premier épisode de symptômes neurologiques qui peut être un signe précoce de la SEP. Selon un communiqué de presse publié par la société, Biogen détient la licence mondiale exclusive pour commercialiser le nouveau médicament et a l’intention de le rendre disponible aux États-Unis dans un avenir proche.
Davantage d’options sont une bonne chose pour le traitement de la SEP-RR
« Nous avons beaucoup de chance car je pense que c’est le 17ème médicament disponible aujourd’hui pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente », note Robert Bermel, directeur et neurologue du Centre Mellen pour la sclérose en plaques de la Clinique de Cleveland dans l’Ohio. « Nous savons maintenant que la sclérose en plaques est beaucoup plus fréquente qu’on ne le pensait au départ, et qu’il ne s’agit pas d’une maladie universelle, ce qui signifie qu’elle affecte différentes personnes de manière différente. Nous avons donc beaucoup de chance d’avoir de nombreuses options pour traiter la SEP ».
Selon le Dr Bermel, comme son prédécesseur Tecfidera (fumarate de diméthyle, également fabriqué par Biogen), une fois ingéré, Vumerity est conçu pour se transformer rapidement en fumarate de monométhyle dans l’organisme. Toutefois, contrairement à l’ancien médicament, approuvé en 2013, il pourrait avoir moins d’effets secondaires gastro-intestinaux (GI), dit-il.
Comme indiqué dans les informations de prescription de Tecfidera, des effets secondaires gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées et vomissements ont été signalés chez 18 % des personnes ayant pris le médicament lors des essais cliniques. Inversement, dans un essai clinique de Vumerity, publié le 4 novembre dans le Multiple Sclerosis Journal, moins de 1 % des personnes prenant le médicament ont arrêté le traitement en raison d’effets secondaires liés à l’appareil digestif.
« Je ne sais pas si cela va devenir le médicament le plus couramment prescrit contre la sclérose en plaques », déclare Bermel. « Mais même si c’est une thérapie de niche qui nous donne la possibilité d’aider un groupe choisi parmi plus d’un million d’Américains atteints de SEP, c’est très important ».
Les effets secondaires des médicaments sont une considération essentielle pour les patients
En raison de son « profil d’effets secondaires favorable », M. Bermel pense que Vumerity pourrait être une option pour les personnes atteintes de SEP-RR qui souffrent d’autres affections, comme l’hypertension, les maladies cardiaques ou le diabète, qui compliquent l’utilisation d’autres thérapies de modification de la maladie (DMT) ou pour celles qui sont sujettes aux infections et peuvent être plus à risque pour elles pendant qu’elles suivent d’autres thérapies immunitaires de modification de la SEP, dit-il.
« La première question que posent tous les patients à qui j’ai parlé est : « Quels sont les effets secondaires ? note M. Bermel. Malheureusement, des questions comme « Quels sont les avantages auxquels je dois m’attendre ? » semblent parfois passer au second plan.
À quoi s’attendre de la part de la population
Que doivent attendre les personnes qui prennent Vumerity de ce nouveau médicament ? Une fois mis sur le marché, il sera disponible en capsules de 231 milligrammes. La dose de départ recommandée est d’une capsule prise deux fois par jour. Après sept jours, la dose est augmentée à deux gélules prises deux fois par jour.
« Comme tous les DMT, il est conçu pour prévenir les rechutes, la progression du handicap et l’apparition de lésions IRM sur le cerveau chez les personnes atteintes de SEP-RR », explique M. Bermel. « Les personnes qui le prennent peuvent ne pas remarquer de différence dans leurs symptômes d’un jour à l’autre, mais elles devraient avoir moins de rechutes ».