La Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la commercialisation, à partir du 10 août 2018, d’une application permettant de suivre l’ovulation et les jours fertiles et infertiles d’une femme comme forme de contraception.
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L’outil numérique, Natural Cycles, utilise des informations sur la température basale quotidienne du corps d’une femme (prises dès le réveil le matin) et sur les cycles menstruels. Pour les femmes qui ont ce que l’on considère comme des règles régulières, l’application indiquera, en fonction des changements corporels, les jours où elle est plus ou moins susceptible d’être fertile.
Comment le produit Natural Cycles peut être utilisé pour aider à prévenir la grossesse
Celles qui ne veulent pas être enceintes doivent éviter complètement les rapports sexuels pendant les jours de fécondité ou utiliser une autre forme de contraception, comme un préservatif, pour éviter une grossesse.
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La réglementation des outils numériques de suivi de la fécondité est bienvenue pour certains
« C’est un grand pas que la FDA s’engage dans ce domaine », déclare Rachel Peragallo Urrutia, MD, professeur adjoint d’obstétrique et de gynécologie à l’université de Caroline du Nord à Chapel Hill. « Elle offre la possibilité de mieux surveiller et réglementer l’utilisation des applications de fertilité ».
Le Dr. Peragallo Urrutia note qu’il existe d’autres applications disponibles qui prétendent être utilisées pour la contraception ou pour tomber enceinte et qui n’ont pas reçu une autorisation similaire de la FDA.
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Comment une application électronique peut-elle aider à prévenir une grossesse ?
L’outil numérique est une version électronique d’une approche du contrôle des naissances appelée méthodes de sensibilisation à la fertilité (FAM). Ces méthodes naturelles de planification familiale sont parfois appelées « cartographie de la fertilité » ou « suivi de la fertilité ». Dans ce processus, une femme enregistre les signes de fertilité de son corps, tels que la température corporelle au réveil ou les changements de la glaire cervicale, tous les jours pendant plusieurs mois afin de prédire les jours de fertilité futurs (moments où les spermatozoïdes pourraient vivre assez longtemps dans le tractus génital d’une femme pour rencontrer et féconder un ovule).
Comment fonctionnent les méthodes de contraception fondées sur la sensibilisation à la fertilité ?
De nombreux types de MFA peuvent être utilisés pour aider à prévenir une grossesse. La température basale du corps (TBC) est l’un des nombreux indicateurs corporels que les femmes peuvent utiliser pour aider à prévoir les jours de fécondité.
En général, la GPA est une approche compliquée qui exige un dévouement et une attention aux détails pour déterminer quand le corps d’une femme est capable de concevoir. Ces détails comprennent les changements de la TBC, de la glaire cervicale et du cycle menstruel.
Et de toute façon, les méthodes de sensibilisation à la fertilité fonctionnent-elles bien comme méthode de contrôle des naissances ?
C’est difficile à dire, car peu de bonnes recherches ont été faites sur l’efficacité de la GPA.
Peragallo Urrutia est l’auteur principal d’une revue publiée en ligne dans Obstetrics and Gynecology le 6 août 2018. Les chercheurs ont évalué 53 études évaluées par des pairs qui ont examiné dans quelle mesure différentes méthodes basées sur la sensibilisation à la fécondité aidaient à prévenir les grossesses non désirées.
L’équipe de Peragallo Urrutia a déterminé que seules 21 des 53 études étaient de qualité moyenne, 0 de haute qualité et 32 de basse qualité, concluant que « les études sur l’efficacité de chaque méthode basée sur la sensibilisation à la fécondité sont peu nombreuses et de qualité faible à moyenne ».
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L’efficacité des méthodes de sensibilisation à la fertilité pour la prévention des grossesses varie
Sur les 21 études de qualité moyenne, les recherches de Peragallo Urrutia ont montré que la plupart des méthodes avaient des taux variables de prévention des grossesses. Son étude a examiné différentes options de GPA, telles que la méthode des jours standard, la méthode des deux jours, la méthode de l’ovulation Billings (glaire cervicale) et les changements de la température basale du corps, entre autres, pour déterminer les taux de grossesse. L’application Natural Cycles est basée sur les changements de la TBC.
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Quelle est l’efficacité de la TBC, sur laquelle l’application des cycles naturels est basée ?
Selon la page « Avant de commencer » de Natural Cycles, l’application « est efficace à 93% avec une utilisation typique, ce qui signifie que 7 femmes sur 100 tombent enceintes pendant 1 an d’utilisation.
Peragallo Urrutia dit que son analyse, achevée en 2017, a trouvé que les cycles naturels basés sur la TBC empêchaient la grossesse jusqu’à 90 pour cent du temps, mais note que l’autorisation de la FDA pourrait avoir été basée sur des recherches plus actuelles.
Le planning familial ou le contrôle naturel des naissances est-il fiable ?
Certains mettent en garde contre le recours à une application de planification familiale comme Natural Cycles pour le contrôle des naissances. « L’ensemble du domaine de la contraception naturelle a toujours été considéré comme n’étant pas l’un des plus sûrs », a déclaré Juan Acuna, MD, un gynécologue-obstétricien de l’Université internationale de Floride à Miami et « l’un des conseillers scientifiques de Natural Cycles », dans un article de Stat news sur l’autorisation de l’application par la FDA.
L’efficacité est relative quand il s’agit de contrôle des naissances
La GPA, en général, n’empêche pas la grossesse aussi bien que d’autres méthodes de contraception, telles que le contrôle hormonal des naissances (la pilule, le patch, l’anneau vaginal) ou les méthodes de barrière comme le diaphragme ou les préservatifs. La MFA est considérée comme efficace à 76 à 88 % pour la prévention des grossesses, contre 91 % pour la pilule contraceptive (alias contraception orale) et 85 % pour les préservatifs.
Qui devrait envisager d’utiliser une application de contraception ?
Selon le communiqué de presse de la FDA, « Natural Cycles ne devrait pas être utilisé par les femmes qui ont une condition médicale où la grossesse serait associée à un risque significatif pour la mère ou le fœtus, ou celles qui utilisent actuellement un contrôle des naissances ou des traitements hormonaux qui inhibent l’ovulation ».
L’application ne protège pas non plus contre les infections sexuellement transmissibles.
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À quoi s’attendre des futurs produits contraceptifs
L’application Natural Cycles est la première à obtenir l’autorisation de la FDA en tant que dispositif médical pour la contraception. Les autres applications de fertilité utilisées pour le contrôle des naissances devront montrer une « équivalence substantielle à un dispositif prédicat » ou une similarité avec les taux de prévention des grossesses de Natural Cycles, selon le communiqué de presse de la FDA.