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Comment Eversense diffère des autres systèmes de surveillance continue du glucose
Un système de surveillance continue du glucose peut aider les diabétiques à gérer leur glycémie sans avoir à effectuer de multiples piqûres au doigt pendant la journée pour évaluer leur taux de glucose. Ces systèmes ont été conçus pour surveiller le glucose à l’aide d’un minuscule capteur inséré sous la peau du bras et fixé à un moniteur. Les systèmes traditionnels de surveillance continue du glucose impliquent le remplacement des capteurs tous les trois à sept jours, selon le modèle, selon l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales.
Dans un communiqué de presse du 21 juin 2018, le fabricant du dispositif, Senseonics, a déclaré qu’Eversense est le premier dispositif entièrement implantable et peut être utilisé pendant 90 jours sans changer le capteur. Eversense utilise un produit chimique fluorescent qui produit une petite quantité de lumière lorsqu’il est exposé au sucre dans le sang. La lumière est mesurée, et les mesures sont envoyées par Bluetooth toutes les cinq minutes à une application mobile qui affiche les relevés, les tendances et les alertes. Le minuscule capteur sans fil est inséré sous la peau, sur la partie supérieure du bras, et un émetteur léger d’un pouce sur un pouce et demi est fixé sur la peau par-dessus le capteur à l’aide d’un adhésif. Le transmetteur peut être retiré et rechargé sans avoir à jeter le capteur.
« Il a la plus longue durée dans le corps pour tout moniteur de glucose que la FDA a approuvé », dit David Klonoff, MD, le directeur médical de l’Institut de recherche sur le diabète au Mills-Peninsula Medical Center à San Mateo, en Californie. Le Dr Klonoff a étudié les moniteurs de glucose en continu. « C’est une période beaucoup plus longue ».
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Si vous gérez un diabète de type 1 ou de type 2, le dispositif Eversense vous convient-il ?
Cette approbation illustre la manière dont la technologie change rapidement la gestion du diabète, explique le docteur Ronnie Aronson, endocrinologue et médecin en chef de LMC Diabetes and Endocrinology à Toronto, qui a également étudié la surveillance continue du glucose.
« Ce dispositif est le mieux adapté à tous ceux qui tentent d’obtenir un contrôle optimal du glucose », dit-il. « Je pense que ce type de capteur implantable va être la voie de l’avenir. Je ne pense pas que dans dix ans, nous appliquerons encore des patchs sur la peau pour contrôler le glucose ».
Cette technologie est motivée par le désir de rendre la gestion du diabète plus facile et donc plus efficace, explique Tim Goodnow, le président et directeur général de Senseonics. Selon lui, l’appareil est mieux adapté aux personnes atteintes de diabète de type 1 et aux personnes atteintes de diabète de type 2 avancé qui sont dépendantes de l’insuline.
« L’attribut que nos patients trouvent le plus attrayant vient de l’usure à long terme », dit-il. « C’est l’occasion de le mettre en place et de l’oublier. L’aspect essentiel dans la gestion du diabète est de le rendre aussi invisible que possible ».
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Il est important que les personnes atteintes de diabète puissent choisir la manière dont elles gèrent la maladie, explique Carol Levy, professeur d’endocrinologie, de diabète et de maladies osseuses au Mount Sinai Diabetes Center de New York, qui a participé à un essai clinique clé du dispositif Eversense.
« Ce n’est pas une maladie universelle », dit-elle. « Nous devons avoir des options pour répondre à chacun des besoins de nos patients. Je pense que cela offre une nouvelle option pour un sous-ensemble de personnes atteintes de diabète ».
Le moniteur Eversense peut plaire aux patients qui ont du mal à se souvenir de changer de moniteur de glucose à court terme, explique M. Klonoff. « Cela dépend de ce qui est important pour vous. Il y aura un marché pour une variété de ces produits ».
Ce qu’il faut savoir sur le nouveau CGM implantable
Selon le Dr Levy, l’essai clinique sur lequel l’approbation a été basée a montré que l’appareil lisait les niveaux de glucose avec précision. « Comme beaucoup de nouveaux capteurs, celui-ci a un niveau de précision assez élevé. »
Selon la FDA, les problèmes potentiels liés au dispositif Eversense comprennent des problèmes d’insertion ou de retrait, tels que des réactions allergiques aux adhésifs, des saignements, des ecchymoses ou des infections. Il existe un risque que le taux de glycémie plonge trop bas ou monte trop haut si l’appareil est imprécis ou si la personne qui le porte ne reçoit pas les alertes. Mais dans des études, moins de 1 % des utilisateurs d’Eversense ont subi un événement indésirable grave. La FDA continuera à surveiller la sécurité du système dans le cadre d’une étude post-approbation.
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La procédure d’insertion de l’appareil se fait dans le cabinet d’un médecin et prend quelques minutes. La nécessité de retourner au cabinet médical tous les 90 jours pour remplacer le capteur ne dissuadera probablement pas les patients, explique le Dr Aronson.
« Les patients doivent de toute façon se déplacer pour voir le médecin aussi souvent, la fréquence n’est donc pas inhabituelle », explique M. Aronson.
Dans les mois à venir, les endocrinologues devront apprendre le processus d’insertion et de remplacement des capteurs. « Ce sera une nouvelle courbe d’apprentissage pour nous. Mais les endocrinologues sont ravis de l’avoir et de le proposer à nos patients », déclare M. Levy.
Les personnes utilisant l’appareil devront toujours faire des analyses de sang à la maison avec des bâtonnets de doigt, explique M. Goodnow. Mais les futurs appareils pourraient éliminer le besoin de bâtonnets pour les doigts.
On ne sait pas encore combien coûtera le dispositif, dit M. Goodnow, ajoutant que la société travaille actuellement avec les assureurs pour négocier le coût. En général, dit-il, les glucomètres continus aux États-Unis ont tendance à coûter aux assureurs environ 10 dollars par jour. Le coût pour les patients dépendra de leurs propres plans d’assurance, des franchises et des copaiements. Il faudra peut-être encore plusieurs mois avant que les patients puissent obtenir des informations sur le coût et le remboursement de l’assurance, dit-il.
Quelles sont les autres avancées technologiques à venir dans le domaine du diabète ?
Les progrès techniques dans le traitement du diabète ont été au centre de la réunion des sessions scientifiques de l’American Diabetes Association (ADA) qui s’est tenue du 22 au 26 juin à Orlando, en Floride, avec de multiples présentations sur les systèmes émergents pour faciliter la gestion de la maladie. Aronson a présenté des données sur un système de surveillance continue du glucose implanté pour les adultes et les adolescents atteints de diabète de type 1, montrant que le système fournissait des mesures précises sans effets secondaires majeurs pendant 180 jours d’utilisation.
« La principale conclusion sur l’efficacité est la précision remarquable tout au long des 180 jours », dit-il. « Il n’y a pas eu de perte de précision au fil du temps ».
Les systèmes de surveillance du glucose en continu peuvent être particulièrement attrayants pour les adolescents et les jeunes adultes qui sont déjà au fait des technologies, dit-il.
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Les systèmes de surveillance continue du glucose sont également combinés dans des systèmes en boucle fermée qui délivrent de l’insuline. Une autre étude présentée lors de la réunion de l’ADA a montré des résultats positifs pour un système implantable de surveillance continue du glucose pour les adultes atteints de diabète de type 1. Le système hybride en boucle fermée Omnipod combine la surveillance continue du glucose avec un algorithme personnalisé pour délivrer l’insuline à travers la peau à l’aide d’une petite pompe. Une petite étude menée par des chercheurs de l’université de Stanford en Californie a montré que l’appareil permettait un bon contrôle du glucose sur une période de test de cinq jours.
« La technologie est là, et de plus en plus d’entreprises vont développer des technologies », déclare M. Aronson. « L’avenir du diabète va être largement basé sur la technologie ».
Une version antérieure de cet article indiquait à tort que la CGM Eversense est insérée sous la peau du bras ou de l’abdomen. Il aurait fallu lire qu’elle est insérée uniquement sous la peau du bras, et non sous l’abdomen. Everyday Health regrette cette erreur.