La Food and Drug Administration (FDA) a récemment demandé aux fabricants de médicaments antidiarrhéiques de changer la façon dont leur produit est vendu, afin de réduire l’abus des personnes dépendantes aux opioïdes.
Cette demande est une tentative de sévir contre le nombre croissant de personnes qui prennent des doses dangereusement élevées de loperamide – vendu sous la marque Imodium A-D ainsi que sous des marques de magasins et des génériques – pour obtenir un « high » ou gérer les symptômes du sevrage des opioïdes.
Le loperamide est connu sous le nom de « méthadone du pauvre », et les toxicomanes aux opioïdes ingèrent de 50 à 300 pilules pour se sentir euphoriques ou pour gérer les symptômes de sevrage des opioïdes, tels que crampes, diarrhée, vomissements et nausées.
La dose quotidienne recommandée d’Imodium est de 8 milligrammes (mg) pour une utilisation en vente libre, et de 16 mg pour une utilisation sur ordonnance.
« Mais lorsque des doses supérieures à celles recommandées sont prises, nous avons reçu des rapports faisant état de graves problèmes cardiaques et de décès liés au lopéramide, en particulier chez les personnes qui abusent intentionnellement de doses élevées », a déclaré Scott Gottlieb, MD, commissaire de la FDA, dans un communiqué.
La FDA demande aux fabricants de limiter la quantité de loperamide par emballage, de sorte qu’un seul emballage contiendra désormais 8 gélules de 2 mg sous blister. Cela, disent-ils, rendra difficile – et coûteux – l’achat massif du produit par les toxicomanes aux opiacés. Ils demandent également aux détaillants en ligne de ne plus vendre le médicament dans des conteneurs de grande capacité, qui sont souvent achetés en vrac.
« Les preuves suggèrent que la limitation des emballages et l’utilisation d’emballages en doses unitaires peuvent réduire les surdoses de médicaments et les décès », a déclaré le Dr Gottlieb dans un communiqué de presse.
Le pays est actuellement confronté à la pire crise de santé publique de son histoire. La Substance Abuse and Mental Health Services Administration a indiqué qu’en 2016 seulement, 11,8 millions d’Américains de 12 ans ou plus ont fait un usage abusif d’opioïdes – analgésiques sur ordonnance et héroïne.
Les décès dus aux opioïdes sur ordonnance, comme l’oxycodone, l’hydrocodone, la méthadone et la morphine, ont plus que quadruplé depuis 1999, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
De 2010 à 2015, le nombre d’appels pour abus liés au seul loperamide a presque doublé, selon une étude publiée en janvier 2017 dans les Annales de la médecine d’urgence.
« Il est important que nous essayions d’endiguer toutes les voies et tous les conduits qui contribuent à l’abus et au mauvais usage des opiacés », déclare le docteur Robert Glatter, porte-parole de l’American College of Emergency Physicians et professeur adjoint de médecine d’urgence à Northwell Health à New York.
Le loperamide a été approuvé en 1976 en tant que médicament sur ordonnance et substance contrôlée, en raison de sa faible quantité d’opiacés. Mais comme il se métabolise rapidement dans l’intestin et n’affecte pas le système nerveux central, le médicament a été considéré comme sûr et a atteint le statut de médicament en vente libre en 1988.
Le médicament agit en ralentissant le mouvement de l’intestin. Cela réduit le nombre de selles et rend les selles moins liquides.
« Pour la plupart des gens, il est relativement sûr lorsqu’il est pris à la dose recommandée », explique le docteur Jeffrey Baumgardner, gastro-entérologue et professeur adjoint de médecine en gastro-entérologie à l’université de Californie à San Francisco.
Si le lopéramide peut aider à réduire le sevrage lié à la diarrhée, il peut avoir l’effet inverse à des doses plus élevées, prévient le Dr Glatter. Les gens peuvent être exposés à des risques de problèmes digestifs, notamment une distension abdominale, des nausées, des vomissements et des ballonnements.
« L’ironie est que le loperamide n’est qu’un opioïde faible, et non un moyen efficace de réduire les symptômes de sevrage », déclare le Dr Glatter. « Pourtant, le fait qu’il ait certains effets opioïdes conduit beaucoup de gens à tenter de l’utiliser pour soulager leur état parce qu’il est bon marché et facilement disponible ».
Comme le lopéramide fonctionne de la même manière qu’un opioïde, il peut également supprimer l’envie de respirer, provoquant des battements de cœur irréguliers, qui peuvent conduire à un arrêt cardiaque, voire à la mort.
Dans une déclaration, Johnson & Johnson, un fabricant de médicaments antidiarrhéiques, a déclaré qu’il « évaluait la demande de l’agence et partageait son objectif de prévenir les abus et les détournements ».
Mais il reste à voir si les entreprises vont honorer la demande de l’agence.
Si les emballages blisters peuvent contribuer à réduire les abus dans une certaine mesure, M. Glatter estime que les messages et l’éducation du public pour sensibiliser à l’abus de loperamide sont tout aussi importants.
« Les parents d’adolescents devraient également être conscients de cette approche subreptice de l’abus et du mauvais usage », dit-il.