La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert à la vente libre (OTC) de Voltaren Arthritis Pain, un gel topique pour le soulagement temporaire des douleurs liées à l’arthrose. Depuis 2007,
ce médicament
n’est disponible que sur ordonnance.
« Ce médicament offre désormais aux consommateurs une autre option en vente libre pour l’arthrose, en plus de l’ibuprofène [Advil], du naproxène [Aleve], de l’acétaminophène [Tylenol] et de la crème de capsaïcine », explique
le
, rhumatologue à la Wake Forest Baptist Health de Winston-Salem, en Caroline du Nord.
EN LIEN : Conseils de thérapie par le chaud et le froid pour apprivoiser les douleurs articulaires
L’arthrose est une inflammation, un gonflement et une sensibilité des articulations qui peuvent entraîner des douleurs, des raideurs et des difficultés à bouger. Aux États-Unis, environ 30 millions d’adultes vivent avec cette maladie, selon les Centers for Disease Control and Prevention
.
, le directeur du centre de gestion de la douleur de l’hôpital Phelps de Northwell Health à Sleepy Hollow, New York, a prescrit le gel Voltaren à ses patients souffrant d’arthrose et se réjouit de sa vente en vente libre.
« Le gel est généralement efficace pour traiter les douleurs localisées qui sont directement sous la peau ou dans les articulations superficielles [comme la cheville, le genou, les mains, le poignet et le coude] », explique le Dr Huang.
RELATIVES : Huit trucs qui peuvent aider la RA à soulager ses douleurs aux mains
Rendre le soulagement de la douleur plus facilement accessible
fait
partie d’un processus appelé
«
«
, dans lequel le fabricant (dans ce cas, la société pharmaceutique GlaxoSmithKline) doit démontrer qu’un médicament est sûr et efficace pour une utilisation en automédication.
La forme OTC du gel Voltaren devrait être tout aussi efficace que la version sur ordonnance parce qu’elle a la même force et la même formule que le produit original, selon GlaxoSmithKline (GSK), la seule société ayant reçu la bénédiction de la FDA pour vendre le gel de diclofénac comme produit OTC.
« L’approbation d’une plus large gamme de médicaments en vente libre a le potentiel d’améliorer la santé publique en augmentant les types de médicaments auxquels les consommateurs peuvent avoir accès et qu’ils peuvent utiliser et qui ne seraient autrement disponibles que sur ordonnance », a déclaré Karen Mahoney, MD, directrice adjointe par intérim du bureau des médicaments en vente libre du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse.
Le produit devrait être disponible à la vente dans les magasins au printemps 2020, selon GSK. Les informations sur les prix ne sont pas encore disponibles, mais la firme pharmaceutique affirme qu’il sera comparable aux autres médicaments contre l’arthrite en vente libre sur le marché.
EN RAPPORT : 13 traitements naturels pour l’arthrose
La Consumer Healthcare Products Association souligne qu’en général, les médicaments en vente libre sont plus abordables que les médicaments sur ordonnance, ce qui permet au système de santé américain d’économiser 51,6 milliards de dollars en frais de médicaments chaque année. Cela se traduit par des économies importantes pour le consommateur américain.
Une option sûre, à faible dose, pour le soulagement de la douleur
Sous forme de gel à 1 % pouvant être appliqué directement sur la peau, ce médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) présente un profil de sécurité favorable lorsqu’il est utilisé conformément au mode d’emploi, car il contient une très faible quantité du principe actif, diclofenac sodium. Comme d’autres AINS, Voltaren agit en bloquant temporairement la production de substances chimiques qui signalent la douleur, appelées prostaglandines.
« Le gel peut être une option plus sûre pour les patients qui ne peuvent pas tolérer les effets secondaires des anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux », explique M. Huang. « Il semble avoir un meilleur profil de sécurité que d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens déjà en vente libre comme le naproxène ou l’ibuprofène« .
Neha Shah, MD, rhumatologue à Stanford Health Care à Palo Alto, Californie, ajoute que le gel peut aider les personnes à qui l’on conseille de ne pas prendre d’AINS par voie orale.
« Les patients qui présentent des contre-indications à l’utilisation d’AINS oraux – telles qu’une maladie rénale chronique ou aiguë, l’utilisation d’un anticoagulant ou un ulcère gastro-duodénal – peuvent utiliser le médicament topique avec un risque minimal », dit-elle.
Bien qu’il soit approuvé pour le traitement des douleurs dues à l’arthrose, le gel Voltaren peut également soulager temporairement les douleurs dues à l’arthrite rhumatoïde, selon le Dr Shah.
« Toutefois, il ne remplace pas les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie », dit-elle. « Il ne traitera pas réellement l’arthrite rhumatoïde à long terme. »
EN RELATION : Des moyens naturels pour soulager la douleur du canal carpien
Le gel est une alternative au diclofénac oral, une pilule
M. Shah souligne que sous forme de gel, un plus petit pourcentage du produit est absorbé par l’organisme par rapport à la forme orale du diclofénac (qui n’est disponible que sur ordonnance).
« Les niveaux de médicament que vous obtenez avec l’utilisation topique sont une fraction de ce que vous obtenez avec l’utilisation orale », dit-elle.
Dans sa forme orale, les effets secondaires du diclofénac peuvent inclure des problèmes d’estomac tels que gaz, ballonnements, douleurs, crampes, constipation, saignements et diarrhée, maux de tête et bourdonnements d’oreilles, et éruptions cutanées. Le médicament peut déclencher des effets indésirables plus graves, tels qu’une pression artérielle basse, des troubles sanguins, des lésions hépatiques et une insuffisance cardiaque congestive.
Néanmoins, pour les patients qui souffrent de douleurs inflammatoires plus profondes ou plus étendues qui peuvent ne pas répondre au gel, et pour ceux qui n’ont pas répondu aux traitements anti-inflammatoires non stéroïdiens en vente libre, le diclofénac oral peut être utile s’il est utilisé conformément aux instructions du médecin.
Néanmoins, certains effets secondaires du gel sont possibles
Même avec un profil de sécurité aussi élevé, la douleur arthritique de Voltaren n’est pas totalement exempte d’effets secondaires. Une utilisation trop fréquente peut entraîner des éruptions cutanées, des démangeaisons, une sensation de brûlure et des résultats négatifs similaires à ceux causés par le diclofénac oral.
La FDA avertit que le principe actif du gel peut déclencher une réaction allergique grave, en particulier chez les personnes allergiques à l’aspirine. Des lésions hépatiques peuvent se produire si ce produit est utilisé plus longtemps ou plus que prévu ou de concert avec d’autres produits contenant du diclofénac.
« C’est pourquoi il est toujours important de consulter votre prestataire de soins de santé pour tous les médicaments que vous prenez, même les médicaments topiques tels que Voltaren », explique M. Huang.
Le gel ne soulage pas la douleur tout de suite
Lesdouleurs arthritiques de type Voltaren ne sont pas destinées à un soulagement immédiat – elles peuvent prendre jusqu’à une semaine pour faire effet. La FDA conseille aux consommateurs de cesser d’utiliser le produit et de consulter un médecin si leurs douleurs arthritiques ne s’améliorent pas en sept jours ou s’ils doivent utiliser le produit pendant plus de 21 jours.
« En général, je ne recommande pas la poursuite d’un anti-inflammatoire non stéroïdien pendant plus de deux semaines en raison de ses effets sur l’estomac, les reins et le cœur », explique M. Huang.