Lorsqu’une migraine débilitante frappe, il n’y a pas de médicament « unique » sur lequel les patients peuvent compter pour apporter un soulagement rapide de ce mal de tête intense et pulsatile.
La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé un nouveau type de médicament qui élargira les options de traitement aigu (immédiat) des migraines, selon un communiqué de presse.
Pris par voie orale dans un seul comprimé, Ubrelvy (ubrogepant) s’est avéré capable d’éliminer la douleur migraineuse et d’autres symptômes connexes chez les patients adultes avec ou sans aura, un phénomène sensoriel ou une perturbation visuelle pouvant accompagner l’affection.
« Nous sommes toujours à la recherche du traitement parfait et unique, et les médicaments ne constituent que rarement, voire jamais, la stratégie de traitement complète », déclare le docteur Robert Cowan, professeur de neurologie et chef de la division de médecine des maux de tête à l’université de Stanford à Palo Alto, en Californie. « Mais c’est une nouvelle flèche dans notre carquois et cela mérite certainement une discussion franche avec votre prestataire ».
Le médicament sera disponible au cours du premier trimestre 2020, selon un communiqué de presse d’Allergan, la société pharmaceutique qui fabrique Ubrelvy. La société souligne que le médicament n’est pas destiné à la thérapie préventive.
Ce qui rend Ubrelvy unique
Environ 12 % de la population américaine, soit près de 40 millions de personnes (y compris les enfants) souffrent de cette maladie neurologique, selon la Fondation pour la recherche sur la migraine. Cette affection récurrente provoque non seulement des maux de tête sévères qui peuvent durer entre quatre heures et trois jours, mais elle peut aussi entraîner de la fatigue, des nausées et une sensibilité à la lumière et au bruit.
La National Headache Foundation estime qu’environ un patient sur cinq souffre d’auras. Il s’agit de symptômes visuels, tels que des lumières clignotantes, des lignes en zigzag ou des points aveugles dans la vision.
Les personnes souffrant de migraines ont actuellement le choix entre plusieurs médicaments qui peuvent apporter un certain soulagement, note la clinique Mayo. Il s’agit notamment de l’aspirine et de l’ibuprofène en vente libre, ainsi que des médicaments sur ordonnance, tels que le sumatriptan (Imitrex, Tosymra), le rizatriptan (Maxalt) et le lasmiditan (Reyvow). Il existe également des dihydroergotamines disponibles sous forme de spray ou d’injection nasale.
Ubrelvy est un nouveau type d’inhibiteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), selon l’American Journal of Accountable Care. Le CGRP est une protéine qui peut provoquer une inflammation intense dans les enveloppes du cerveau (les méninges). Introduits en 2018, les inhibiteurs du CGRP comprennent Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) et Emgality (galcanezumab).
« Le CGRP active de très fortes réactions inflammatoires dans le cerveau lors de nombreux maux de tête ; ainsi, en bloquant le CGRP, il est possible de diminuer la transmission de la douleur des maux de tête », explique Yili Huang DO, directrice du Centre de gestion de la douleur de l’hôpital Phelps à Sleepy Hollow, New York. « Jusqu’à présent, les antagonistes du CGRP n’étaient disponibles que par injection, ce qui peut être inconfortable et déroutant à administrer ».
Le Dr Huang ajoute que jusqu’à présent, ces inhibiteurs du CGRP sont généralement utilisés comme traitement préventif, ce qui signifie qu’ils peuvent réduire la fréquence, la gravité et la durée des crises, mais qu’ils ne contribuent généralement pas à soulager la douleur, le handicap et la progression d’un mal de tête une fois qu’il a commencé.
« Ubrelvy sera le premier antagoniste du CGRP par voie orale indiqué pour le traitement des avortements », dit-il. « Cela donne aux patients une autre ligne de traitement de secours pour traiter les migraines aiguës ».
Des résultats d’études prometteurs
La FDA a donné son feu vert à ce médicament après qu’une étude publiée en novembre 2019 dans le Journal of the American Medical Association ait démontré qu’environ 20 % des 1 465 participants prenant 25 milligrammes d’Ubrelvy se sentaient indolores après deux heures, et que 34 % étaient soulagés de la plupart des symptômes gênants, comme la sensibilité à la lumière et au bruit. Une dose plus élevée a donné ces résultats pour 22 % et 39 % des participants, respectivement.
En comparaison, environ 12 % des personnes ayant pris un placebo n’avaient plus de douleur après deux heures et environ 28 % se sont débarrassées de leurs symptômes gênants.
Les effets secondaires les plus fréquents étaient les nausées, les vertiges et la sécheresse de la bouche.
Une alternative aux thérapies actuelles
« Les patients souffrant de migraines notent souvent une insatisfaction par rapport à la médication actuelle en raison d’un manque d’efficacité, d’un bénéfice partiel sur la migraine, d’une récurrence de la douleur, d’un manque de cohérence dans la réponse et d’effets secondaires intolérables », déclare le docteur Noah Rosen, directeur du centre des maux de tête de Northwell Health à Great Neck, New York. « Un traitement plus spécifique comme Ubrelvy est susceptible d’offrir une meilleure option aux patients sur tous ces points que ce qui est couramment utilisé ».
Le Dr Rosen et d’autres médecins soulignent que certains médicaments contre la migraine, tels que les triptans, resserrent les vaisseaux sanguins, ce qui augmente le risque pour les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.
« Il n’y a pas de preuves solides à l’heure actuelle que les antagonistes du PCRG provoquent un rétrécissement important des vaisseaux sanguins, ils pourraient donc être potentiellement plus sûrs pour ces patients », déclare M. Huang.
Pour le Dr Cowan, un médicament qui fonctionne dans la voie du CGRP est « important parce qu’il représente une véritable alternative aux triptans chez les patients pour lesquels les triptans sont soit inefficaces, soit non tolérés ».
Les auteurs de l’étude ont noté que des recherches supplémentaires sont encore nécessaires pour évaluer l’efficacité d’Ubrelvy contre d’autres traitements aigus de la migraine et pour évaluer sa sécurité à long terme.
Un autre inhibiteur oral du CGRP appelé rimegepant (de Biohaven Pharmaceuticals) a montré des résultats tout aussi prometteurs et est actuellement en attente de l’approbation de la FDA, selon un article publié en juillet 2019 sur BioSpace.