Rappel des implants mammaires texturés d’Allergan

breast implant recall

Dès la minute où Natalie Bailey a subi une reconstruction mammaire en 2016, elle a eu des problèmes avec ses implants texturés. La double survivante du cancer du sein a ressenti des douleurs et des gonflements constants. « Ils ne s’entendaient tout simplement pas avec mon corps », dit-elle.

En 2017, les médias ont commencé à rapporter qu’un petit nombre de femmes ayant reçu les mêmes implants avaient développé un cancer rare du système immunitaire, et Bailey s’est donc soumise à des tests. Elle n’avait pas le cancer, mais elle avait une accumulation de liquide et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Elle s’est donc à nouveau fait opérer, cette fois-ci pendant quatre heures et demie pour faire retirer les implants.

La semaine dernière, Allergan a annoncé qu’elle rappelait volontairement ces implants mammaires texturés sous la pression de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Les implants texturés ont été liés à une forme rare de cancer connue sous le nom de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) et impliquée dans 33 décès. Douze des 13 décès pour lesquels le fabricant spécifique était connu concernaient des patients qui avaient des implants Allergan au moment où ils ont été diagnostiqués.

Les implants Allergan ont été interdits au Canada en mai et retirés du marché européen en décembre 2018.

Ce rappel n’est pas d’un grand réconfort pour Bailey et pour de nombreuses autres survivantes du cancer du sein (une personne à haut risque de cancer du sein et agissant de manière préventive) qui ont subi une reconstruction mammaire et qui craignent maintenant de s’être exposées à un risque inutile.

« Me voici, priant pour ne pas avoir une autre forme de cancer », dit Bailey, 45 ans. « C’est comme une blague cruelle, très cruelle ».

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Comprendre la BIA-ALCL et la maladie des implants mammaires

Le BIA-ALCL est un cancer du système immunitaire, et non une forme de cancer du sein, qui se développe dans le tissu cicatriciel et le liquide autour d’un implant mammaire.

Les implants mammaires en silicone se classent généralement en deux catégories : texturés et lisses, ce qui fait référence aux différences dans l’enveloppe entourant le gel à l’intérieur, explique Daniel Maman, MD, un chirurgien plastique certifié par le conseil d’administration du 740 Park Plastic Surgery à New York.

« La texture de l’enveloppe de l’implant est en interface avec le tissu mammaire environnant », explique le Dr Maman. « Il est prévu qu’une contamination mécanique ou bactérienne de cette cellule texturée stimule la croissance des tissus. Et nous savons que chaque fois qu’il y a croissance tissulaire, il y a aussi un potentiel de croissance tissulaire anormale ». (Allergan a également rappelé ses expanseurs de tissus texturés, qui sont utilisés pour étirer la peau et les muscles afin de faire de la place pour les implants).

BIA-ALCL est différent de « maladie des implants mammaires« , un terme général parfois utilisé pour décrire des symptômes allant de la douleur et de la fatigue aux complications auto-immunes. À l’heure actuelle, ce n’est pas un diagnostic médical reconnu.

« Ce que nous ne savons pas, c’est si certaines femmes sont plus susceptibles de développer cette maladie en raison d’une prédisposition génétique, ou si certains types d’implants sont plus susceptibles de la provoquer », déclare Diana Zuckerman, PhD, présidente du Centre national de recherche sur la santé à Washington, DC, qui a étudié la maladie des implants mammaires. « Ce que nous savons, c’est que les femmes qui présentent ces symptômes, si elles se font retirer leurs implants mammaires avec soin et de manière appropriée, la grande majorité d’entre elles vont mieux ».

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Quel est le risque de cancer pour les implants mammaires texturés ?

Les experts soulignent que le risque de développer la BIA-ALCL chez les femmes est globalement faible. Selon la FDA, 573 cas de BIA-ALCL dans le monde ont été liés à des implants mammaires texturés. Parmi ceux-ci, 481 cas concernaient des implants Allergan.

Selon l’American Society of Plastic Surgeons, il y a eu plus de 300 000 opérations d’augmentation mam maire rien qu’aux États-Unis en 2017. En 2016, plus de 100 000 opérations de reconstruction ont été réalisées dans ce pays. Dans le monde, des millions de femmes ont des implants, de sorte que le risque global de développer la BIA-ALCL est relativement faible.

Quels sont les conseils des experts et de la FDA pour les femmes ayant des implants texturés ?

Les implants ne seront plus vendus et les prestataires de soins de santé ne devraient plus les utiliser, a déclaré la FDA dans son annonce du rappel volontaire la semaine dernière.

Bien que les preuves suggèrent que le retrait des implants entraîne une guérison chez de nombreuses femmes, mais pas toutes, qui développent le BIA-ALCL, la FDA ne recommande pas actuellement le retrait pour les femmes qui ne présentent pas de symptômes du cancer, comme la douleur et le gonflement autour du site de l’implant. Selon la FDA, déterminer si une femme a développé la BIA-ALCL implique généralement un examen physique, une imagerie et un test du liquide ou du tissu autour de l’implant.

« La chirurgie comporte des risques … et vous ne voulez pas que des milliers de personnes subissent une intervention chirurgicale dont elles n’ont pas nécessairement besoin et dont elles n’auront peut-être jamais besoin, afin de prévenir des problèmes qu’elles n’auront peut-être jamais », explique le Dr Zuckerman.

« D’autre part, beaucoup de gens ne veulent pas de choses dans leur corps qui peuvent causer du mal », dit le Dr Zuckerman. « C’est donc une situation délicate. »

En effet, depuis le rappel, les chirurgiens disent avoir été inondés de questions de la part de patients qui voulaient savoir quel type d’implants ils avaient reçus, et ce que la nouvelle signifiait pour eux.

« Le jour de l’annonce, nous avons reçu une vague massive d’appels, de textos et de courriels de patients », dit Maman. L’un des principaux facteurs de complication est de savoir si les assureurs couvriront un échange. La plupart des assureurs le feront si l’opération est considérée comme médicalement nécessaire, mais les femmes devront peut-être se battre pour faire valoir leurs arguments, dit-il.

Bien que M. Maman n’ait pas utilisé d’implants texturés au cours des cinq dernières années, il a eu quelques patients qui ont reçu des implants avant cela. Il ne pense pas qu’il y ait urgence médicale à faire retirer les implants s’il n’y a pas de symptômes. Mais il encourage tous ceux qui ont des inquiétudes à venir le voir.

Comment les survivantes et les survivants du cancer du sein font face

Sally Wolf, 44 ans, qui a des implants Allergan texturés, a envoyé un e-mail au cabinet de son chirurgien après le rappel. On lui a répondu qu’il n’y avait pas lieu de s’inquiéter, ni d’intervenir, en l’absence de symptômes.

Wolf, une New-Yorkaise de naissance qui a un cancer du sein avancé, dit que même si cela lui fait drôle de dire « mes seins ont été rappelés », elle n’est pas alarmée.

Je crois que la chose la plus importante qu’une patiente puisse faire est d’écouter à la fois son corps et son médecin, et je n’entends ni l’un ni l’autre dire actuellement : « Ils doivent sortir » », dit Wolf. « Par conséquent, cela ne me cause pas d’anxiété, c’est simplement un autre rappel que la vigilance est importante à chaque étape de ce voyage. Mais cela ne m’amène pas à remettre en cause ma situation, surtout si l’on considère la confiance que j’ai en mon chirurgien esthétique ».

De même, Kelsie Beeler, 25 ans, qui a actuellement des implants Allergan texturés, dit qu’elle n’est « pas effrayée » par la nouvelle. Elle est porteuse d’une mutation du gène BRCA et a subi une mastectomie bilatérale prophylactique à 20 ans, environ deux mois après le décès de sa mère d’un cancer du sein métastatique.

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Au départ, Mme Beeler, qui réside à Fayetteville, dans l’Arkansas, avait des implants lisses, dont l’un a glissé et endommagé les muscles de son cou, du haut de son dos et de ses épaules, au point qu’elle n’a pas pu prendre son enfant. Elle a fait remplacer ses implants par des implants texturés en janvier de cette année, et elle est beaucoup plus heureuse.

« Je les aime bien, ils sont confortables. C’est le plus grand confort que j’ai eu en près de cinq ans », déclare Mme Beeler.

« Le pourcentage et le risque [de BIA-LCL] sont si faibles, et je suis enfin à l’aise et capable de jouer et de faire des choses avec mon fils », ajoute-t-elle. « Je ne vais pas laisser ce rappel me déprimer. »

Mais d’autres, comme Hilary Corts, 31 ans, qui a également choisi de subir une mastectomie prophylactique après avoir été testée positive à la mutation du gène BRCA, se sentent plus en conflit avec leur risque potentiellement accru de lymphome.

« La FDA dit de ne rien faire et de ne pas s’inquiéter, et je pense qu’il est facile pour eux de dire cela quand ils ne sont pas assis avec les implants à l’intérieur d’eux », dit-elle.

Après que Corts, qui réside à Los Angeles, a appris le rappel, elle a immédiatement contacté son chirurgien plastique, qui l’a rassurée en lui disant qu’il n’y avait pas d’urgence à faire un changement, bien qu’il lui ait recommandé d’avoir des implants lisses lorsqu’elle aurait besoin de les faire changer en cours de route. (Les implants ne sont pas considérés comme des dispositifs à vie.) Il lui a ensuite dit que si cela la rendait plus confortable et si elle pouvait obtenir une couverture d’assurance, elle pourrait absolument venir plus tôt. Corts a prévu une consultation en septembre.

« Cela ressemble à un revers, car j’ai retiré mes seins pour réduire mon risque de cancer », dit Corts, « pas pour en gagner un nouveau – bien que plus faible – risque d’un autre ».

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